Indonesia, sebagai negara dengan beban kasus TBC tertinggi kedua di dunia, telah memulai uji klinis fase 3 untuk vaksin M72/AS01E. Vaksin ini dikembangkan oleh GlaxoSmithKline (GSK) dengan dukungan dari Bill & Melinda Gates Foundation. Uji klinis ini bertujuan mengevaluasi keamanan dan efektivitas vaksin dalam mencegah TBC paru pada individu dewasa dengan infeksi TB laten yang tidak terinfeksi HIV. (Universitas Gadjah Mada, Asia News Network, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia)
Partisipasi Indonesia
Sebanyak 2.095 partisipan dari Indonesia telah direkrut untuk berpartisipasi dalam studi global ini. Uji klinis juga dilaksanakan di negara lain seperti Afrika Selatan, Kenya, Zambia, dan Malawi. (Sehat Negeriku)
Metode Uji Klinis
Uji klinis fase 3 ini merupakan tahap akhir sebelum vaksin dapat digunakan secara luas. Proses ini melibatkan evaluasi terhadap efektivitas vaksin dalam mencegah perkembangan TBC aktif pada individu dengan infeksi TB laten. Sebelumnya, vaksin M72 telah menunjukkan profil keamanan yang baik dalam studi fase sebelumnya. (Kementerian Kesehatan Republik Indonesia)
0 Comments